《美国FDA受理住友制药dasotraline（达索曲林）治疗BED的新药申请
发布日期：2019/7/31 19:59:00
关于dasotraline
dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI），可抑制中枢神经系统（CNS）中多巴胺和去甲肾上腺素的突触前再摄取，不会刺激多巴胺和去甲肾上腺素的神经元释放。
dasotraline正开发用于成人中度至重度BED的治疗。
dasotraline的药代动力学特征是具有延长的半衰期，支持其持续控制中度至重度BED症状的潜力。
目前，Sunovion公司也正在评估该药用于其他潜在的适应症，包括注意缺陷多动障碍（ADHD）。
dasotraline是一种每日一次的药物，在2项为期12周的随机、安慰剂对照、关键性III期研究（SEP360-221，SEP360-321）中已证明了治疗中度至重度BED的显著疗效。
在临床研究中，包括评估治疗中重度BED长达一年的长期安全性研究SEP360-322中，dasotraline被发现具有良好的耐受性。
