溶液颜色检查是药物的物理特性检查的常规检查项，关于溶液颜色检查法，各国药典均有进行描述，其中有一些相同的地方，但是也存在一些差异。下面就通过对比中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典中的溶液颜色检查法，对各国的溶液颜色检查规范进行梳理，方便大家引用参考。

       检查方法：关于溶液颜色检查，中国药典和美国药典均给出了三种方法，欧洲药典和日本药典只有目视法。

详见下表:

在上述的溶液颜色检查方法中，目视法依赖于人眼的主观观察，而分光光度法、色差计法及美国药典中的比色法（色差计法）则是属于仪器测量的范畴。

目视法
首先我们来归纳一下四大药典中目视法当中的相似与区别。

1、比色液颜色体系

从以上各大药典的比色液的原始溶液的配置情况来看，四大药典中均选择了硫酸铜溶液作为蓝色原始溶液、氯化钴溶液作为红色原始溶液。

四大药典在黄色原始溶液选择的化学试剂有区别，中国药典选用了重铬酸钾溶液，而美国/欧洲/日本药典均选用三氯化铁溶液作为黄色原始溶液。而用作参考用的比色液，中国药典中涉及到的比色液的色号是最多的（共66个），日本药典则综合了欧洲药典与美国药典中的比色液配置方式以及命名方式。

2、测试方法

药典中的目视法检查溶液颜色的实验操作方法，但在对于评判结果的注意事项，中国药典和美国药典也给出了一些声明。《中国药典0901溶液颜色检查法》章节中指出：如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不*一致，使目视观察无法辨别两者的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定，并将其测定结果作为判定依据。美国药典<631>COLOR AND ACHROMICITY章节中指出：Liquids should be compared in matched color-comparison tubes, against a white background. If results are found to vary with illumination, those obtained in natural or artificial daylight are to be considered correct. Instead of visual determination, a suitable instrumental method may be used. （液体应在对应的比色管中与白色背景进行比较。如果发现结果随照明而变化，则此处认为在自然光或人工日光下获得的结果是正确的。此时可以使用合适的仪器方法代替目视法进行测定），即当一定条件下的测试结果存在争议时，应使用仪器法对溶液颜色进行测定。

3、仪器法

介绍完四大药典中溶液颜色检查法中目视法的区别，接下来我们对中国药典和美国药典当中溶液颜色检查的仪器法进行分析。

在目视法观察溶液颜色差异的过程中，人的主观因素对决定判定结果起到了很大的作用，而仪器法则能提供更多的客观数据，以弥补人眼观察的不足。

其中紫外-可见分光光度法的测试原理为：当光穿过被测物质溶液时，物质对光的吸收程度随光的波长不同而变化。

色差计法的工作原理简单地说即是模拟人眼的视觉系统，利用仪器内部的模拟积光学系统，把光谱光度数据的三刺激值X、Y、Z进行积分而得到颜色的数学表达式，从而计算出 L*（明度指数）、a*（色品指数）、b*（色品指数）值及对比色的色差ΔE*。

总结：

经过对中国药典、美国药典、欧洲药典以及日本药典中的溶液颜色检查规范的梳理，我们可以看到：

1、目视法是这四大药典中普遍记载的检查方法，说明这种方法的使用具有普遍性。

2、在中国药典和美国药典中也明确指：出当溶液颜色很相近，目视法难以区分或辨别时，应采用色差计法（仪器法）进行检测，以获得更加准确的测试结果，表明使用仪器测量溶液颜色可能是一个发展趋势。

3、可以注意到如果样品溶液浑浊、粘度大或者带有荧光效应时，会影响到样品的透射测量，此时不适宜于用色差计法进行检测，所以在进行溶液颜色检查的时候，我们应选取合适的方法将进行检测。

另外，由于这四大药典中的溶液颜色检查的参考标准不一样，所以不建议随便套用。现在大家是否对中国药典、美国药典、欧洲药典以及日本药典中的溶液颜色检查规范的异同之处有了明确的把握呢？如有不当之处，敬请指正。

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