推荐!中国药典2020版 0901 溶液颜色检查法
本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定的波长处测定其吸光度。
品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂,“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。
第一法
除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解,置于25ml的纳氏比色管中,加水稀释至10ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml,置于另一25ml纳氏比色管中,两管同置白色背景上,自上向下透视,或同置白色背景前,平视观察,供试品管呈现的颜色与对照管比较,不得更深。如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不完全一致,使目视观察无法辨别两者的深浅时,应改用第三法(色差计法)测定,并将其测定结果作为判定依据。
货号 |
产品名称及描述 |
标准值 |
规格 |
品牌 |
PX-CP-409 |
比色用重铬酸钾液 |
0.8mg/mL,药典专用 |
100mL |
谱析 |
PX-CP-410 |
比色用硫酸铜液 |
62.4mg/mL,药典专用 |
100mL |
谱析 |
PX-CP-411 |
比色用氯化钴液 |
59.5mg/mL,药典专用 |
100mL |
谱析 |
特别说明:以上产品严格执行药典制备要求,且对每款产品的标准值均予以标定。 |
各种色调标准贮备液
货号 |
产品名称及描述 |
标准值 |
规格 |
品牌 |
BSY-2020-GY-S |
绿黄色 标准贮备液 |
药典专用 |
10mL*10/盒 |
谱析 |
BSY-2020-YG-S |
黄绿色 标准贮备液 |
药典专用 |
10mL*10/盒 |
谱析 |
BSY-2020-Y-S |
黄色 标准贮备液 |
药典专用 |
10mL*10/盒 |
谱析 |
BSY-2020-OY-S |
橙黄色 标准贮备液 |
药典专用 |
10mL*10/盒 |
谱析 |
BSY-2020-OR-S |
橙红色 标准贮备液 |
药典专用 |
10mL*10/盒 |
谱析 |
BSY-2020-BR-S |
棕红色 标准贮备液 |
药典专用 |
10mL*10/盒 |
谱析 |
各种色号标准比色液
货号 |
产品名称及描述 |
标准值 |
规格 |
品牌 |
BSY-2020-GY |
绿黄色 标准比色液 |
药典专用 |
0.5#-10#,5mL*11/套 |
谱析 |
BSY-2020-YG |
黄绿色 标准比色液 |
药典专用 |
0.5#-10#,5mL*11/套 |
谱析 |
BSY-2020-Y |
黄色 标准比色液 |
药典专用 |
0.5#-10#,5mL*11/套 |
谱析 |
BSY-2020-OY |
橙黄色 标准比色液 |
药典专用 |
0.5#-10#,5mL*11/套 |
谱析 |
BSY-2020-OR |
橙红色 标准比色液 |
药典专用 |
0.5#-10#,5mL*11/套 |
谱析 |
BSY-2020-BR |
棕红色 标准比色液 |
药典专用 |
0.5#-10#,5mL*11/套 |
谱析 |
第二法
除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品,加水溶解并使成10ml,必要时滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)于规定波长处测定,吸光度不得超过规定值。
第三法(色差计法)
本法是使用具备透射测量功能的测色色差计直接测定溶液的透射三刺激值,对其颜色进行定量表述和分析的方法。当目视比色法较难判定供试品与标准比色液之间的差异时,应采用本法进行测定与判断。
供试品溶液与标准比色液之间的颜色差异,可以通过分别比较它们与水之间的色差值来测定,也可以通过直接比较它们之间的色差值来测定。
现代颜色视觉理论认为,在人眼视网膜上有三种感色的锥体细胞,分别对红、绿、蓝三种颜色敏感。颜色视觉过程可分为两个阶段:第一阶段,视网膜上三种独立的锥体感色物质,有选择地吸收光谱不同波长的辐射,同时每一物质又可单独产生白和黑的反应,即在强光作用下产生白的反应,无外界刺激时产生黑的反应;第二阶段,在神经兴奋由锥体感受器向视觉中枢的传导过程中,这三种反应又重新组合,最后形成三对对立性的神经反应,即红或绿、黄或蓝、白或黑的反应。最终在大脑皮层的视觉中枢产生各种颜色感觉。
1.对仪器的一般要求
使用具备透射测量功能的测色色差计进行颜色测定,照明观察条件为0/0(垂直照明/垂直接收)条件;D65光源照明,10°视场条件下,可直接测出三刺激值X、Y、Z,并能直接计算给出L*、a *、b*和△E*。
因溶液的颜色随着被测定的溶液液层厚度而变,所以除另有规定外,测量透射色时,应使用1cm厚度液槽。由于浑浊液体、黏性液体或带荧光的液体会影响透射,故不适宜釆用色差计法测定。
为保证测量的可靠性,应定期对仪器进行全面的检定。在每次测量时,按仪器要求,需用水对仪器进行校准,并规定水在D65为光源,10°视场条件下,水的三刺激值分别为:
X=94.81;Y=100.00;Z=107.32
2.测定法
除另有规定外,用水对仪器进行校准,取按各品种项下规定的方法分别制得的供试品溶液和标准比色液,置仪器上进行测定,供试品溶液与水的色差值△E*应不超过标准比色液与水的色差值△E*。
如品种正文项下规定的色调有两种,且供试品溶液的实际色调介于两种规定色调之间,难以判断更倾向何种色调时,将测得的供试品溶液与水的色差值(△E*)与两种色调标准比色液与水的色差值的平均值比较,不得更深[△E*≤(△Es1*+△Es2*)/2]。